藥用級(jí)硬脂山梨坦司盤60化學(xué)性質(zhì)

司盤60（Sorbitan Monostearate），也被稱為山梨醇酐單硬脂酸酯，是一種有機(jī)化合物，化學(xué)式為C24H46O6。它是一種白色至淡黃色的粉狀或蠟狀固體，具有奶白色至棕黃色的外觀，呈片狀或塊狀，無(wú)異味?12。司盤60不溶于冷水和丙酮，但可分散于熱水和苯中，溶于熱的乙醇、乙、甲醇、苯胺和四氯化碳等有機(jī)溶劑，以及50℃以上的礦物油和乙酸乙酯?13。其凝固點(diǎn)為50～52℃?1。

物理性質(zhì)

司盤60的物理性質(zhì)包括：

• ?外觀?：奶白色至棕黃色的硬質(zhì)蠟狀固體，呈片狀或塊狀?1。

• ?溶解性?：溶于熱的乙醇、乙、甲醇及四氯化碳，分散于溫水及苯中，但不溶于冷水和丙酮?1。

• ?凝固點(diǎn)?：50～52℃?1。

• ?HLB值?：4.7，屬于親油性乳化劑?1。

化學(xué)性質(zhì)

司盤60的化學(xué)性質(zhì)包括：

• ?酸值?：5～10?3。

• ?皂化值?：140～160?3。

• ?羥值?：240～300?3。

藥用級(jí)硬脂山梨坦司盤60化學(xué)性質(zhì)

【檢查】水分        取本品，以無(wú)水甲醇-二氯甲烷（1∶1）為溶劑，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)1.5%。

　　熾灼殘?jiān)?span>        取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.5%。

　　重金屬        取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。

　　脂肪酸組成        取本品0.1g，置50ml圓底燒瓶中，加0.5mol/L氫氧化鉀甲醇溶液4ml，在65℃水浴中加熱回流10分鐘，放冷，加14%甲醇溶液5ml，在65℃水浴中加熱回流2分鐘，放冷，加正己烷5ml，繼續(xù)在65℃水浴中加熱回流1分鐘，放冷，加飽和氯化鈉溶液10ml，搖勻，靜置使分層，取上層液，經(jīng)無(wú)水硫酸鈉干燥，作為供試品溶液。照氣相色譜法（通則0521）試驗(yàn)，以聚乙二醇為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱，起始溫度為150℃，維持3分鐘，以每分鐘5℃的速率升溫至220℃，維持10分鐘；進(jìn)樣口溫度240℃，檢測(cè)器溫度280℃。分別取棕櫚酸甲酯、硬脂酸甲酯對(duì)照品適量，加正己烷溶解并稀釋制成每1ml中各含lmg的溶液，取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，理論板數(shù)按硬脂酸甲酯峰計(jì)算不低于20000，各色譜峰的分離度應(yīng)符合要求。取供試品溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，按面積歸一化法計(jì)算，含硬脂酸不得少于40.0%，棕櫚酸和硬脂酸總和不得少于90.0%。。