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浙江泰林生物技術(shù)股份有限公司

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蜂巢式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)
參考價(jià): 面議
具體成交價(jià)以合同協(xié)議為準(zhǔn)
  • 產(chǎn)品型號(hào)
  • 泰林生物 品牌
  • 生產(chǎn)商 廠商性質(zhì)
  • 杭州市 所在地

訪問次數(shù):698更新時(shí)間:2024-01-09 10:54:26

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介
產(chǎn)地類別 國產(chǎn) 應(yīng)用領(lǐng)域 醫(yī)療衛(wèi)生,生物產(chǎn)業(yè),制藥,綜合
蜂巢式細(xì)胞培養(yǎng)系統(tǒng)是一個(gè)專門用于細(xì)胞產(chǎn)品培養(yǎng)的設(shè)備,并滿足GMP無菌化生產(chǎn)要求的密閉式集成化操作系統(tǒng),為細(xì)胞產(chǎn)品提供高智能化持續(xù)的無菌培養(yǎng)環(huán)境。同時(shí),其配備了轉(zhuǎn)運(yùn)小車和蜂巢式細(xì)胞培養(yǎng)站組合,可滿足大規(guī)模、多樣本量的細(xì)胞培養(yǎng)要求。
產(chǎn)品介紹

產(chǎn)品用途

適用于市面上絕大多數(shù)工程細(xì)胞產(chǎn)品的培養(yǎng),應(yīng)用于大型醫(yī)院、細(xì)胞研究機(jī)構(gòu)、細(xì)胞治療公司等。

產(chǎn)品特點(diǎn)

1.  為細(xì)胞生產(chǎn)培養(yǎng)全過程提供Class A潔凈環(huán)境,符合GMP的無菌要求。

2.  系統(tǒng)控制和環(huán)境監(jiān)控?cái)?shù)據(jù)的實(shí)時(shí)記錄并儲(chǔ)存,實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)培養(yǎng)全過程的數(shù)據(jù)可追溯。

3.  緊湊的一體化設(shè)計(jì),有效節(jié)省空間,無需較大的建筑物空間布局。

4.  只需安裝于D級(jí)以上潔凈環(huán)境中,降低了高級(jí)別潔凈室建造及運(yùn)行成本。

5.  蜂巢培養(yǎng)系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì),可靈活拓展培養(yǎng)空間,滿足大規(guī)模、不同批次細(xì)胞同時(shí)培養(yǎng)的要求。

6.  可視化培養(yǎng)過程監(jiān)測(cè)系統(tǒng)可識(shí)別每個(gè)獨(dú)立培養(yǎng)單元,通過監(jiān)控進(jìn)行批次管理,滿足FDA21 CFR part11 電子記錄、電子簽名、審計(jì)追蹤要求。

7.  提供高保障的細(xì)胞無菌培養(yǎng)環(huán)境,利用過氧化氫滅菌技術(shù)實(shí)現(xiàn)對(duì)培養(yǎng)箱進(jìn)行多維滅菌保護(hù)。

8.  集成快速滅菌站,可單獨(dú)對(duì)培養(yǎng)單元進(jìn)行滅菌。

9.  配備轉(zhuǎn)運(yùn)小車,實(shí)現(xiàn)培養(yǎng)箱與細(xì)胞制備工作站的快速靈活對(duì)接,保障細(xì)胞操作到培養(yǎng)全流程處于無菌環(huán)境,防止交叉污染。

符合專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

l  符合中國GMP細(xì)胞治療產(chǎn)品的附錄要求

l  符合中國GMP無菌產(chǎn)品生產(chǎn)要求

l  符合中國細(xì)胞治療產(chǎn)品研究與評(píng)價(jià)技術(shù)指導(dǎo)原則

l  合各種監(jiān)管機(jī)構(gòu)(FDA,EMA,NMPA)的相關(guān)法規(guī)和行業(yè)準(zhǔn)則(ISO,PDA,USP和中國藥典)的要求


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