目錄:北京市華信行生物科技有限公司>>NIBSC國際參考品>> 22/230NIBSC HIV p24國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
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更新時(shí)間：2024-09-10 14:58:33瀏覽次數(shù)：656評(píng)價(jià)
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| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 規(guī)格 | 支 |
|---|---|---|---|
| 貨號(hào) | 22/230 | 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 |
| 主要用途 | 用于HIV相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源 |
英國國家生物制品檢定所是WHO的一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對(duì)投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時(shí)也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對(duì)已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
22/230 1st WHO International Standard for HIV-1 p24 Antigen NIBSC HIV p24國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
預(yù)期用途
第一個(gè)國際標(biāo)準(zhǔn)（NIBSC代碼：22/230）由使用含有B亞型HXB2毒株序列的質(zhì)粒（p8.91）構(gòu)建的HIV-1 p24病毒樣顆粒（VLP）組成。將標(biāo)準(zhǔn)品稀釋在檸檬酸鹽人血漿中，凍干成1 mL等分試樣，儲(chǔ)存在-20℃下。22/230代替90/636（HIV-1 p24抗原的國際參考試劑）。
該標(biāo)準(zhǔn)在一項(xiàng)涉及15個(gè)實(shí)驗(yàn)室的全球合作研究中進(jìn)行了評(píng)估，進(jìn)行了一系列HIV免疫測定[1]。
世界衛(wèi)生組織國際標(biāo)準(zhǔn)旨在用于確定僅第4代/抗原和護(hù)理點(diǎn)免疫測定對(duì)HIV-1 p24抗原的敏感性。該標(biāo)準(zhǔn)也可用于校準(zhǔn)二次參考物質(zhì)。
注意事項(xiàng)
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動(dòng)物。
該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心，避免割傷。
單位
分配的效力為每安瓿44國際單位
生物材料原產(chǎn)國
英國。該材料在英國配制和生產(chǎn)，稀釋血漿來自英國。
儲(chǔ)存條件
未開封的安瓿應(yīng)儲(chǔ)存在-20℃。請(qǐng)注意，由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
使用方式
在復(fù)溶之前，不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分
這些材料應(yīng)使用1毫升去離子、無核酸酶的分子級(jí)水進(jìn)行復(fù)溶，并在使用前偶爾攪拌至少20分鐘。
(空格分隔,最多3個(gè),單個(gè)標(biāo)簽最多10個(gè)字符)
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