目錄:北京市華信行生物科技有限公司>>NIBSC國際參考品>> 73/601NIBSC CEA國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
| 供貨周期 | 現(xiàn)貨 | 貨號 | 73/601 |
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| 應(yīng)用領(lǐng)域 | 生物產(chǎn)業(yè),制藥 | 主要用途 | 用于CEA項(xiàng)目相關(guān)體外診斷試劑免疫分析學(xué)的校準(zhǔn)溯源 |
英國國家生物制品檢定所是WHO的一個國際標(biāo)準(zhǔn)品供應(yīng)中心實(shí)驗(yàn)室，它的核心工作是制備、保存和分發(fā)WHO用于檢測全球生物制品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)品。NIBSC制備的流感毒株和檢測抗原、抗血清標(biāo)準(zhǔn)品，保障了各廠家順利的研究和生產(chǎn)。NIBSC提供對投入英國市場的生物藥品的獨(dú)立測試，尤其是用于英國兒童免疫計(jì)劃的疫苗；它同時也是歐盟控制藥品進(jìn)入歐盟市場的藥品控制實(shí)驗(yàn)室(OMCL)。 如果出現(xiàn)不能滿足藥品存放要求或患者出現(xiàn)不良反應(yīng)等問題，NIBSC 也可對已投入歐盟市場的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。
73/601 WHO Reference Reagent Carcinoembryonic Antigen (CEA), Human. 1st International Reference Preparation NIBSC CEA國際標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)
預(yù)期用途
世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會于1976年將編號為73/601的制劑確定為CEA的第一個國際參考制劑。
注意事項(xiàng)
這種制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該制劑含有人類來源的物質(zhì)，最終產(chǎn)品或其來源的源材料經(jīng)過檢測，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均為陰性。與所有生物來源的物質(zhì)一樣，該制劑應(yīng)被視為對健康有潛在危害。應(yīng)按照您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應(yīng)小心，避免割傷。
生物材料原產(chǎn)國
英國。
每安瓿中凍干物質(zhì)（包括乳糖）的估計(jì)重量為2.36mg。國際單位被定義為IRP中0.0236mg所含的CEA活性。
儲存條件
未開封的安瓿應(yīng)儲存在-20°C。請注意：由于凍干材料的固有穩(wěn)定性，NIBSC可能會在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。
使用方法
出于實(shí)用目的，每個安瓿含有100單位的CEA活性。凍干粉末不能被視為均勻的，因此不應(yīng)試圖稱量凍干材料的任何部分。安瓿的內(nèi)容物應(yīng)在0.5ml蒸餾水中重新溶解。標(biāo)準(zhǔn)品在室溫下靜置時應(yīng)充分溶解。
(空格分隔,最多3個,單個標(biāo)簽最多10個字符)
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