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奧克泰士黃曲霉毒素降解劑 無色無味藥材專用2023/10/27

2020版中國藥典中規(guī)定檢測黃曲霉毒素的品種根及根莖類：遠志，延胡索、果實種子類：大棗、肉豆蔻、決明子、麥芽、陳皮、使君子、柏子仁、胖大海、蓮子、桃仁、檳榔、酸棗仁、薏苡仁，馬錢子，動物類：水蛭、地龍...

無菌生理鹽水生產(chǎn)車間內(nèi)毒素微生物污染解決方案2023/10/25

摘要：生理鹽水，又稱為無菌生理鹽水，它的滲透壓值和正常人的血漿、組織液大致都是一樣的，用途廣泛。生理鹽水主要包括氯化鈉和水兩種成分，其中所用水的要求的潔凈等級非常高。生理鹽水的無菌生產(chǎn)車間若是不加注意...

關(guān)于藥品生產(chǎn)輪換消毒策略2023/10/24

關(guān)于藥品生產(chǎn)輪換消毒策略在藥廠生產(chǎn)過程中，消毒劑的使用至關(guān)重要，因為它們可以有效地殺滅細菌、真菌和其他微生物，確保藥品的質(zhì)量和安全。然而，隨著時間的推移，微生物有時會對特定消毒劑產(chǎn)生耐受性，這可能威脅...

如何解決高校實驗室的一系列微生物污染問題！2023/10/17

高校實驗室是進行實驗教學、開展科學研究的重要基地，而清潔、消毒、滅菌工作是保障實驗室安全的重要一環(huán)?！敖陙?，高校實驗室安全事故引發(fā)了我們對實驗室各個操作場景安全性的反思，其中消毒場景安全一直是我們關(guān)...

培養(yǎng)基生產(chǎn)企業(yè) 純水及純化水設備管道微生物污染解決方案2023/10/12

微生物培養(yǎng)基純化水系統(tǒng)挑戰(zhàn)微生物狀況的影響微生物培養(yǎng)基是一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，也是一些生物藥品的生產(chǎn)、實驗室運行的基礎(chǔ)性物資，細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。據(jù)目前了解，行業(yè)內(nèi)培養(yǎng)...

生物制品-培養(yǎng)基生產(chǎn)環(huán)境如何提高滅菌效率2023/10/11

培養(yǎng)基一個醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)極為重要和廣泛的生產(chǎn)物資，是一些生物藥品的生產(chǎn)、實驗室運行的基礎(chǔ)性物資，細胞培養(yǎng)、微生物培養(yǎng)都要用到培養(yǎng)基。微生物培養(yǎng)基的定義培養(yǎng)基是指使用手動方法生產(chǎn)的混合營養(yǎng)產(chǎn)品，用于微生物培養(yǎng)...

配制實驗室潔凈區(qū)內(nèi)毒素污染如何控制2023/10/10

細胞培養(yǎng)“隱形刺客”隨著實驗室科研水平的不斷提高，對培養(yǎng)基內(nèi)毒素水平的控制要求也越來越高。培養(yǎng)基內(nèi)毒素的產(chǎn)生主要是由于微生物代謝過程中產(chǎn)生的一些有毒代謝物引起的，如果這些內(nèi)毒素含量過高，會對實驗結(jié)果產(chǎn)...

CRO?生物制藥GMP潔凈車間微生物控制措施2023/9/26

CDMO企業(yè)精準快速控制微生物提高生產(chǎn)效率！在國家生物藥品創(chuàng)新發(fā)展和實施新技術(shù)的市場背景下，生物藥CDMO也快速發(fā)展。在生產(chǎn)過程中，生物污染一直是一個不容忽視的問題。生物污染的來源多種多樣，細菌、真菌...

生測室潔凈度檢測微生物污染怎么解決？2023/9/18

摘要：食品藥品微生物檢驗為食品藥品監(jiān)測的重要組成部分，是衡量食品藥品質(zhì)量的重要指標，也是判定被檢食品藥品質(zhì)量的科學依據(jù)之一，通過食品藥品微生物檢驗，可以判斷食品藥品生產(chǎn)及加工衛(wèi)生環(huán)境，對食品藥品被細菌...

生物醫(yī)藥CAR-T細胞生產(chǎn)中的微生物安全問題和挑戰(zhàn)2023/9/15

CAR-T細胞免疫療法因其在白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤等多種惡性腫瘤疾病的治療中展現(xiàn)出顯著的治療效果而成為國內(nèi)外研究的熱點，目前全球已有四款獲FDA批準上市的CAR-T細胞藥物：Kymriah、Ye...

食品醫(yī)藥實驗室樣品霉菌污染的原因分析及處理方案2023/9/14

隨著生測技術(shù)的廣泛應用，生物實驗室的環(huán)境空氣質(zhì)量問題引起了人們的關(guān)注。其中，霉菌污染是一種常見且具有潛在危害的問題。本文將重點探討生測室環(huán)境空氣霉菌污染及培養(yǎng)基儀器設備全面消毒的方法，旨在提供一些專業(yè)...

血液制品車間出現(xiàn)頑固性微生物污染消毒方案2023/9/7

血液制品產(chǎn)業(yè)作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)中的一個特殊分支，其原料來源、產(chǎn)品附加值高、政策敏感性強、行業(yè)進入壁壘高。目前，我國血液制品產(chǎn)業(yè)正處于規(guī)模擴張與結(jié)構(gòu)調(diào)整并重的轉(zhuǎn)型發(fā)展期，技術(shù)創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)融合、并購重組、布局...

生物醫(yī)藥和制品領(lǐng)域潔凈室消毒滅菌方案2023/9/5

“生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)”Highqualitydevelopment生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)。對于發(fā)展生物科技造福國家和人民，對于統(tǒng)籌生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域發(fā)展和安全、推進生物醫(yī)藥領(lǐng)域高...

生物發(fā)酵車間如何有效預防噬菌體污染？2023/9/1

噬菌體污染的危害性01影響產(chǎn)品質(zhì)量噬菌體感染細菌時，會在細菌內(nèi)部復制并破裂細菌，釋放新的噬菌體，并導致細菌的死亡。這種細菌的破裂會釋放出胞外酶、內(nèi)源性毒素等物質(zhì)，可能對產(chǎn)品的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。02潛在...

十萬級醫(yī)療器械凈化廠房微生物污染防控措施2023/8/29

一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)安全助力醫(yī)療器械新賽道醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一種醫(yī)用成像器械，用于在內(nèi)窺鏡診療過程中提供通道、照明并可以對體腔、器官和身體管道進行觀察或操作。當下，內(nèi)窺鏡種類可以分為可重復使用內(nèi)窺鏡和一次性內(nèi)窺...