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無(wú)菌醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境耐熱菌污染消毒方案2023/8/18

醫(yī)療器械醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。按照醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)程度，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)實(shí)施分類(lèi)管理，分為第一類(lèi)（Ⅰ...

化妝品生產(chǎn)企業(yè)檢出微生物超標(biāo),怎么辦?2023/8/16

化妝品行業(yè)問(wèn)題“菌落總數(shù)超標(biāo)”化妝品生產(chǎn)安全的一道坎！！化妝,不僅是女性們?nèi)粘Ｉ钪械囊徊糠郑S著化妝品市場(chǎng)的不斷發(fā)展，越來(lái)越多的男性也加入了化妝大軍，使用各種化妝品來(lái)修飾自己的面容?；瘖y品本身的功能...

醫(yī)用敷料類(lèi)產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間如何消毒滅菌？2023/8/15

孩子們戶(hù)外活動(dòng)難免會(huì)有磕磕碰碰，“創(chuàng)可貼”便成了常見(jiàn)的家庭急救用品。但“創(chuàng)可貼”不是萬(wàn)能帖，用對(duì)了，可以發(fā)揮保護(hù)傷口、促進(jìn)傷口愈合的作用;用錯(cuò)了，反而會(huì)起反作用。01新材料、新技術(shù)、新工藝的飛速發(fā)展為...

醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)消毒滅菌方案2023/8/11

關(guān)鍵詞：CD級(jí)潔凈區(qū)消毒滅菌GMP車(chē)間消毒劑潔凈室區(qū)殺孢子劑霉菌芽孢高抗性微生物未經(jīng)允許不得搬運(yùn)使用！醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)...

純化水菌落決數(shù)超標(biāo)解決方案2023/8/10

純化水行業(yè)問(wèn)題Issuesinthepurifiedwaterindustry純化水作為體外診斷試劑產(chǎn)品的組成部分，與產(chǎn)品的其他組分一樣重要。它既是參與反應(yīng)物質(zhì)的溶劑，也用于制備樣本稀釋液，緩沖液，純...

醫(yī)療器械生產(chǎn)試劑純化水微生物總數(shù)控制方案2023/8/9

關(guān)鍵詞：體外診斷試劑，純化水，微生物總數(shù)，質(zhì)量控制摘要：如今，體外診斷試劑在醫(yī)療診斷中扮演著重要的角色。而純化水作為體外診斷試劑的基礎(chǔ)成分之一，其微生物質(zhì)量控制顯得尤為重要。本文總結(jié)了體外診斷試劑用純...

IVD醫(yī)療器械CD級(jí)潔凈區(qū)耐熱細(xì)菌污染殺滅方案2023/8/8

“別看小小試劑不起眼”IVD醫(yī)療器械，全稱(chēng)為“體外診斷醫(yī)療器械”（InVitroDiagnosticMedicalDevice），是指用于在人體外獲得診斷信息的醫(yī)療器械，主要用于對(duì)人體液體、細(xì)胞和組織...

醫(yī)藥企業(yè)如何控制控制潔凈區(qū)中霉菌孢子污染2023/8/7

摘要：體外診斷試劑的生產(chǎn)過(guò)程需要在潔凈區(qū)中進(jìn)行，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和準(zhǔn)確性。然而，潔凈區(qū)中可能存在著微生物污染的風(fēng)險(xiǎn)，尤其是霉菌孢子的存在。本文將介紹一些控制潔凈區(qū)霉菌孢子污染的方法，以幫助體外診斷試劑...

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制方案2023/8/4

醫(yī)療器械企業(yè)在醫(yī)用敷料生產(chǎn)潔凈區(qū)微生物控制衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造是指生產(chǎn)各種醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料、藥品等與醫(yī)療保健行業(yè)有關(guān)的產(chǎn)品的制造過(guò)程。這些產(chǎn)品的制造至關(guān)重要，因?yàn)樗鼈兛梢詭椭t(yī)院和醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)提供...

醫(yī)藥衛(wèi)生材料及敷料生產(chǎn)GMP車(chē)間消毒滅菌方案2023/8/3

GMP（GoodManufacturingPractice）是醫(yī)療器械行業(yè)的一種質(zhì)量管理體系，它要求對(duì)生產(chǎn)過(guò)程進(jìn)行系統(tǒng)的管理和控制，以確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全。在醫(yī)用護(hù)創(chuàng)材料生產(chǎn)中，微生物控制是至關(guān)重要的一...

藥廠潔凈區(qū)車(chē)間殺霉菌處理2023/8/3

霉菌，是制藥企業(yè)潔凈區(qū)相對(duì)來(lái)說(shuō)較難控制的微生物。霉菌的存在勢(shì)必會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成不良的影響，那么本文將會(huì)提供一種新的消毒技術(shù)既可以高效殺滅霉菌抑制其生長(zhǎng)繁殖又可以輕松通過(guò)驗(yàn)證，無(wú)毒無(wú)害無(wú)殘留無(wú)腐蝕等優(yōu)點(diǎn)。許...

控制水凝膠退熱貼微生物污染的解決方案2023/8/2

關(guān)鍵詞：醫(yī)用冷敷凝膠材料消毒滅菌水凝膠生產(chǎn)車(chē)間微生物控制醫(yī)用退熱貼表面消毒劑醫(yī)用退熱貼產(chǎn)品微生物控制注意事項(xiàng)水凝膠退熱貼微生物污染控制的關(guān)鍵問(wèn)題與解決方法摘要：水凝膠退熱貼作為一種常見(jiàn)的退熱產(chǎn)品，其微...

水凝膠細(xì)菌總數(shù)控制方案—醫(yī)用退熱貼表面消毒2023/8/1

1凝膠類(lèi)退熱貼是一種常見(jiàn)的應(yīng)用于退熱的醫(yī)療敷貼產(chǎn)品（第一類(lèi)醫(yī)療器械）。為了確保凝膠類(lèi)退熱貼的安全性和效果，微生物控制是非常重要的。微生物的污染可能會(huì)導(dǎo)致產(chǎn)品質(zhì)量下降，甚至對(duì)人體健康產(chǎn)生不良影響。醫(yī)用退...

注射用水的細(xì)菌內(nèi)毒素控制方案2023/7/27

注射用水熱原反應(yīng)·文章需同意后可轉(zhuǎn)載署名來(lái)源，未經(jīng)允許搬運(yùn)追究相關(guān)責(zé)任！水是生命之源，各行各業(yè)都離不開(kāi)水，尤其是醫(yī)藥行業(yè)，制藥用水廣泛用于藥品/醫(yī)療器械生產(chǎn)過(guò)程和藥物制劑的制備，同時(shí)也被用作溶劑、沖洗...

生物膜腐蝕獸藥用水水處理設(shè)備怎么辦2023/7/26

關(guān)鍵詞：純化水菌落總數(shù)控制獸用生物制品廠水處理和管道消毒水處理RO膜污堵處理氧化性殺菌劑材料兼容性好基本無(wú)腐蝕高效消毒液本文內(nèi)容沒(méi)有經(jīng)過(guò)同意不得搬運(yùn)使用相關(guān)文字，否則追究責(zé)任！獸藥廠制藥用水菌落總數(shù)超...