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溶出實(shí)驗(yàn)中要注意哪些2020/4/3

溶出度測(cè)定在目前仿制藥研究領(lǐng)域中具有重要作用，溶出數(shù)據(jù)的可靠xing與溶出方法的耐用xing息息相關(guān)。本文對(duì)溶出方法的耐用xing進(jìn)行闡述，表明影響溶出方法耐用xing的因素。1.溶出實(shí)驗(yàn)中的注意事項(xiàng)...

影響溶出度測(cè)定的若干因素 2020/4/1

藥物溶出度儀是在體外對(duì)體內(nèi)藥物生物利用度進(jìn)行研究和評(píng)價(jià)的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項(xiàng)重要手段。藥物溶出度測(cè)定是制藥行業(yè)工作者們，實(shí)驗(yàn)測(cè)定的重要的工作環(huán)節(jié)...

手動(dòng)溶出儀你了解多少呢2020/3/27

手動(dòng)溶出儀部分主要考慮機(jī)械性能，比如轉(zhuǎn)速、溫度、同軸度等10項(xiàng)，而自動(dòng)取樣部分尚無(wú)相應(yīng)的評(píng)價(jià)指標(biāo)，或者一些無(wú)用指標(biāo)。實(shí)際上溶出包括、投藥、溶出、過(guò)濾、取樣、補(bǔ)液等過(guò)程，每個(gè)環(huán)節(jié)均影響溶出。對(duì)于緩控釋制...

藥物溶出度儀的簡(jiǎn)單介紹2020/3/23

藥物溶出度簡(jiǎn)介:指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。它是評(píng)價(jià)藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個(gè)指標(biāo)，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡(jiǎn)易試驗(yàn)方法。藥物溶出度儀分類：1、半自動(dòng)溶...

知識(shí)普及|在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)的主要特點(diǎn)2019/12/21

在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)由溶出試驗(yàn)儀、蠕動(dòng)泵、紫外分光光度計(jì)、計(jì)算機(jī)工作站四個(gè)部分組成，能夠進(jìn)行自動(dòng)在線檢測(cè)，實(shí)現(xiàn)溶出度、釋放度測(cè)定方式自動(dòng)化，降低試驗(yàn)人員工作強(qiáng)度，*GMP要求。在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出...

知識(shí)梳理：溶出杯的相關(guān)知識(shí)匯總2019/9/26

溶出杯偏差對(duì)溶出的影響：市面上的溶出杯幾乎皆為人工燒制，且厚度不易燒制均一，表面不易光滑，因此便導(dǎo)致溶出杯內(nèi)部底部形狀為一不規(guī)則半球形，轉(zhuǎn)動(dòng)時(shí)形成“亂流”，得到的試驗(yàn)結(jié)果很有可能存在偏差。就如“溶出杯...

談一談自動(dòng)溶出儀溶出方法的穩(wěn)健性 2019/9/24

溶出度檢測(cè)中，無(wú)論檢驗(yàn)員采用手動(dòng)取樣還是自動(dòng)取樣，都會(huì)遇到樣品過(guò)濾的問(wèn)題，傳統(tǒng)的操作是用采用注射器和濾膜手動(dòng)取樣過(guò)濾，計(jì)量含量。溶出度測(cè)試是幾乎所有非真溶液藥品的*測(cè)試。溶出度測(cè)試主要用于制藥行業(yè)，作...

銳拓在線UV溶出儀(轉(zhuǎn)筒法)：透皮貼劑釋放度測(cè)定2019/9/12

轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測(cè)定透皮貼劑釋放度的方法，各國(guó)藥典均有收載。就中國(guó)、美國(guó)和歐洲藥典而言，其對(duì)應(yīng)藥典章節(jié)分別為：中國(guó)藥典：0931溶出度與釋放度測(cè)定...

崩解的相關(guān)知識(shí)點(diǎn)，趕緊過(guò)來(lái)學(xué)習(xí)一下 2019/8/20

很多片是混粉或者混合顆粒在中模中在上下沖模的軸向機(jī)械壓力下壓制而成。由于混粉體系的性質(zhì)和單一固體不同，所以在壓片機(jī)中的行為就比較復(fù)雜。然而，很好的理解單一固體成分的性質(zhì)可以幫助我們搞清楚混粉的性質(zhì)并可...

如何安裝攪拌槳（籃）和溶出杯，只有你不知道了2019/7/25

如何安裝攪拌槳（籃）？在溶出儀出廠、安裝時(shí)（或每隔6個(gè)月），都需進(jìn)行機(jī)械驗(yàn)證。在驗(yàn)證通過(guò)后的使用過(guò)程中，我們安裝攪拌槳（籃）的位置與驗(yàn)證時(shí)的安裝位置不相同，就會(huì)影響攪拌槳（籃）與溶出杯的同軸度，進(jìn)而影...

銳拓在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)測(cè)試案例： 硝苯地平控釋片的體外釋放度2019/7/16

銳拓在線紫外自動(dòng)檢測(cè)溶出系統(tǒng)測(cè)試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度Sam2019-07-12硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內(nèi)流阻滯劑，主要用來(lái)治療高血壓和慢性穩(wěn)定型心絞痛，被列入了世界衛(wèi)生組...

有關(guān)溶出度儀的詳細(xì)操作步驟的介紹2019/7/8

銳拓RT612-AT溶出度儀是按照《中國(guó)藥典》和《美國(guó)藥典》以及《藥物溶出度儀機(jī)械驗(yàn)證指導(dǎo)原則》要求而全新設(shè)計(jì)制造的高性能的12杯12桿溶出度試驗(yàn)及自動(dòng)取樣裝置。其機(jī)械參數(shù)，性能穩(wěn)定，且擁有*符合數(shù)據(jù)...

知識(shí)小講堂：溶出儀校正用的標(biāo)準(zhǔn)片有幾種呢？2019/6/24

隨著部分原研藥zhuanli的陸續(xù)到期，我國(guó)仿制藥的一致性評(píng)價(jià)工作已進(jìn)入全面開啟階段。然而，目前我國(guó)對(duì)于已上市仿制藥溶出度的要求僅為一個(gè)時(shí)間點(diǎn)、一個(gè)介質(zhì)、一個(gè)限度點(diǎn)，與日本相差甚遠(yuǎn)。研制單位在研發(fā)時(shí)，...

溶出試驗(yàn)中應(yīng)注意取樣細(xì)節(jié)2019/6/24

取樣目前有自動(dòng)取樣和手動(dòng)取樣兩種。自動(dòng)取樣省事省力，但是有時(shí)會(huì)帶來(lái)比手動(dòng)取樣更多的問(wèn)題。由于各種原因，采樣線經(jīng)常是錯(cuò)誤的來(lái)源：長(zhǎng)度不相等、卷曲、磨損超出極限、取樣管線的部分或*堵塞、斷開連接、殘留、混...

籃法的相關(guān)小知識(shí)，你值得擁有！2019/6/21

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。以下重點(diǎn)介紹下籃法：(1)轉(zhuǎn)籃分籃體與籃軸兩部分，均為不銹鋼...