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溶出度檢測中選擇手動還是自動的取樣方式應考慮哪些因素2021/5/14

溶出度檢測中，取樣方式一般有手動取樣和自動取樣兩種方式，但在實際選擇中，需要考慮的問題有哪些呢？一、取樣點數(shù)量取樣點數(shù)量，即一次溶出度檢測實驗中，需要進行多少次取樣，取決于溶出劑型特點，速釋劑型取樣點...

銳拓在線UV溶出儀(轉(zhuǎn)筒法)應用案例：透皮貼劑釋放度測定2021/5/10

轉(zhuǎn)筒法介紹轉(zhuǎn)筒法(RotatingCylinderMethod)是一種測定透皮貼劑釋放度的方法，各國藥典均有收載。就中國、美國和歐洲藥典而言，其對應藥典章節(jié)分別為：中國藥典：0931溶出度與釋放度測定...

溶出杯是什么杯？有什么用途？2021/4/29

溶出度是指活性藥物在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。影響溶出的因素多種多樣，其中溶出杯的形狀大小尺寸以及杯與杯之間的偏差都會成為溶出度測試結(jié)果的變動因素。溶出杯是做藥物體外溶出實驗幾乎每天都會見到的實驗耗...

溶出度儀以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查2021/4/27

溶出度儀是在體外對體內(nèi)藥物生物利用度進行研究和評價的有效的替代方法，也是保證和衡量固體口服制劑生產(chǎn)工藝及質(zhì)量是否合理和穩(wěn)定的一項重要手段。它以科學先進的測定手段替代了過去的崩解時限檢查，從而提高了藥品...

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)測試案例：硝苯地平控釋片的體外釋放度2021/4/25

硝苯地平（Nifedipine），為鈣離子內(nèi)流阻滯劑，主要用來治療高血壓和慢性穩(wěn)定型心絞痛，被列入了世界衛(wèi)生組織基本藥物標準清單，是最重要的基本健康藥物之一。其中硝苯地平控釋片具有長效控釋的功能，每天...

影響溶出度的因素有哪些？2021/4/20

溶出度是指藥物從片劑等固體制劑在規(guī)定溶劑中溶出的速度和程度。溶出度是片劑質(zhì)量控制的一個重要指標，對難溶性的藥物一般都應作溶出度的檢查。由于藥物的溶出直接影響藥物在體內(nèi)的吸收和利用,溶出度試驗已成為評價...

溶出的條件和注意事項分析2021/4/16

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。對于質(zhì)量部門來說，體外溶出度檢測則是考察藥品是否符合法規(guī)要求...

選購溶出儀需要了解哪些常識2021/4/15

溶出度系指活動性藥物成分從片劑、膠囊劑或顆粒劑等制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度。它是評價藥物口服固體制劑質(zhì)量的一個指標，是一種模擬口服固體制劑在胃腸道中崩解和溶出的體外簡易試驗方法。溶出度測定法將某...

影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素有哪些？2021/4/12

常見的影響溶出度測定試驗結(jié)果的因素：試驗樣品、溶出度儀機械性能、實驗人員操作的規(guī)范程度和試劑等。一、攪拌轉(zhuǎn)動裝置的晃動不管是籃法還是槳法，介質(zhì)在攪拌作用下的液流運動形成了通過固體的流體剪切力，槳或籃軸...

溶出儀機械驗證的六大要點分析2021/4/6

溶出儀是測定藥物溶出度的檢驗工具。溶出試驗儀器性能指標是否優(yōu)良是溶出結(jié)果及溶出曲線能否符合要求的基本前提，是對儀器物理性能驗證和校準溶出度測定結(jié)果準確的根本保證。溶出儀機械驗證的要點：1、水平度和垂直...

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)2020/12/10

銳拓在線紫外自動檢測溶出系統(tǒng)（RT600-UV）是銳拓儀器在第三代溶出操作系統(tǒng)基礎上推出的新產(chǎn)品，RT600-UV系統(tǒng)包括自動溶出儀，自動取樣工作站和紫外-可見分光光度計。RT600-UV支持自動溶出...

往復筒法及其應用案例簡介2020/12/10

往復筒法溶出儀簡介往復筒法(ReciprocatingCylinder)是美國藥典和歐洲藥典收載的一種溶出方法，對應藥典章節(jié)分別為：美國藥典：DISSOLUTION歐洲藥典：2.9.3DISSOLUT...

分析溶出系統(tǒng)中取樣針對溶出結(jié)果的影響2020/11/18

在溶出度測試時，一些片劑在某些溶出系統(tǒng)下的溶出度始終高于人工取樣。這是因為在整個測試過程中，這些溶出系統(tǒng)的取樣針一直駐留在溶解介質(zhì)中，使溶媒產(chǎn)生湍流，從而導致溶出率偏高。故本文將根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究文獻...

水楊酸標準片溶出結(jié)果的影響因素有哪些？2020/11/18

溶出度標準片的溶出數(shù)據(jù)是檢定溶出儀性能是否良好和實驗操作是否規(guī)范的依據(jù)，確保溶出度測定結(jié)果有良好的重現(xiàn)性。本文將綜合考量銳拓溶出儀與其他品牌溶出儀的水楊酸標準片測試結(jié)果，根據(jù)國內(nèi)外相關(guān)研究數(shù)據(jù)，逐一討...

銳拓溶出度儀應用案例和解決方案2020/10/9

溶出度是評價藥物質(zhì)量的關(guān)鍵參數(shù)，而溶出儀的性能是否穩(wěn)定可靠，會影響到溶出數(shù)據(jù)的有效性和一致性。但溶出測試的樣品種類繁多，樣品特性差異大，儀器影響溶出實驗的關(guān)鍵因素可能不一樣，如何能夠規(guī)避溶出測試可能發(fā)...